Antes se debe pedir el consentimiento expreso del sujeto. Existe un régimen especial para las muestras obtenidas con anterioridad a la entrada en vigor de la Ley de Investigación Biomédica (el 5 de julio de 2007). También hay previstas excepciones cuando concurran determinadas circunstancias, que debe valorar el Comité de Ética de la Investigación (Artículo 58 y Disposición Transitoria 2ª de la Ley de Investigación Biomédica).