La máxima autoridad norteamericana en regulación de fármacos (la Food and Drug Administration) ha invertido la tendencia de los últimos años y ha concedido más licencias para la comercialización de nuevos fármacos en 2008 que en los años inmediatamente anteriores (ver noticia del 2 de enero en The Wall Street Journal).

El pasado año este organismo aprobó un total de 24 nuevos fármacos, en comparación con los 18 aprobados en el 2007, los 22 del año 2006 y los 20 aceptados en el año 2005. Además, la FDA también aprobó docenas de otras solicitudes para nuevas formulaciones e indicaciones de fármacos ya comercializados previamente.

A pesar de ello, diversas fuentes de la industria farmacéutica critican los numerosos retrasos de varios meses que se han producido en la revisión de los dossieres de registro. La FDA, por su parte, ha asegurado que espera paliar este problema a lo largo del 2009 con la reciente contratación de más de 800 empleados que están finalizando ahora su periodo de formación.